? 北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司 報(bào)告,由于 測(cè)試國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品GBW(E)090593準(zhǔn)確度超標(biāo)的原因, 北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司 對(duì)其生產(chǎn)的 α-淀粉酶測(cè)定試劑盒(EPS底物法)(注冊(cè)或備案號(hào):京械注準(zhǔn)20152400831)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表