捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司 報(bào)告，由于 涉及的產(chǎn)品原材料未經(jīng)鈍化工藝，鈍化工藝用于材料表面美觀作用，對(duì)終產(chǎn)品性能和安全要求沒(méi)有影響的原因， Bioplate, Inc. 對(duì)其生產(chǎn)的 顱骨內(nèi)固定系統(tǒng)（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173460171）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
