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企業(yè)名稱
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湖南省輔康科技有限公司
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法定代表人
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黃公年
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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黃衛(wèi)鋒
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管理者代表
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康威林
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注冊地址
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長沙市雨花區(qū)中意一路農(nóng)博中心、綠色食品城1棟C單元C5025房
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生產(chǎn)地址
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長沙市雨花區(qū)中意一路農(nóng)博中心、綠色食品城1棟C單元C5025房
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檢查日期
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2018年9月13日
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)用干式膠片
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檢查目的
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合規(guī)檢查
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檢查依據(jù)
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《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
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主要缺陷和問題及其判定依據(jù)
本表中所列出的缺陷和問題，只是本次飛行檢查的發(fā)現(xiàn)，不代表企業(yè)缺陷和問題的全部。建立與本企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品特點(diǎn)相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持其有效運(yùn)行，是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法定責(zé)任。
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依據(jù)條款
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缺陷和問題描述
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檢查組對企業(yè)注冊及生產(chǎn)地址（長沙市雨花區(qū)中意一路農(nóng)博中心、綠色食品城1棟C單元C5025房）檢查時(shí)，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該場所大門上鎖，透過玻璃門可見企業(yè)懸掛的招牌標(biāo)示的企業(yè)名稱為：騰訊社交廣告運(yùn)營中心。檢查組現(xiàn)場電話聯(lián)系該企業(yè)管理者代表康威林，被告知：該企業(yè)因經(jīng)營不善，已于2018年3月停止生產(chǎn)。當(dāng)場向長沙市食品藥品監(jiān)督管理局申請注銷其產(chǎn)品及生產(chǎn)備案憑證。
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處理措施
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湖南省輔康科技有限公司于9月13日向長沙市食品藥品監(jiān)督管理局提交申請注銷備案憑證的報(bào)告，長沙市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依法進(jìn)行處理并向社會(huì)公告。相關(guān)情況及時(shí)上報(bào)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處。
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發(fā)布日期
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2018年9月20?日
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