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國(guó)家藥監(jiān)局:2021年全年審評(píng)通過(guò)47個(gè)創(chuàng)新藥
發(fā)布時(shí)間:2022-06-06        信息來(lái)源:查看

?????? 國(guó)家藥監(jiān)局6月1日發(fā)布《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》?!秷?bào)告》顯示,2021年全年審評(píng)通過(guò)47個(gè)創(chuàng)新藥。整體按時(shí)限審結(jié)率提升至98.93%,一批新冠病毒疫苗、治療藥物和創(chuàng)新藥品、臨床急需境外新藥、兒童用藥上市。

? ? ? ?國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心通過(guò)突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評(píng)審批程序、特別審批程序四條“快速通道”助力藥品研發(fā)和上市加速。2021年,一批臨床急需藥品進(jìn)入“快速通道”。53件(41個(gè)品種)注冊(cè)申請(qǐng)納入突破性治療藥物程序,覆蓋了新冠病毒感染引起的疾病、非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌等適應(yīng)證。115件注冊(cè)申請(qǐng)(69個(gè)品種)納入優(yōu)先審評(píng)審批程序,其中,符合附條件批準(zhǔn)的藥品41件,符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格34件。



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