??? 近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥磷酸依米他韋膠囊(商品名:東衛(wèi)恩)上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,磷酸依米他韋膠囊需與索磷布韋片聯(lián)合,用于治療成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。
??? 磷酸依米他韋是非結(jié)構(gòu)蛋白(NS)5A抑制劑,能抑制病毒RNA復(fù)制和病毒粒子組裝。該品種上市更好的滿足了患者的臨床需求。