????? 為加強特殊藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，全面落實省局關于藥品安全風險隱患排查工作部署，稽查二處按照《開展特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營風險隱患大排查專項檢查工作方案》要求，堅持問題導向，緊盯整改落實，采取全鏈條、全過程監(jiān)管模式，對齊齊哈爾轄區(qū)內(nèi)6家特殊藥品批發(fā)企業(yè)開展了監(jiān)督檢查，現(xiàn)場抽查藥品20批次。
??管突出重點強監(jiān)。一是突出購銷儲運重點環(huán)節(jié)，全面檢查企業(yè)制度落實、存儲條件、購銷合法性等方面，通過檢查看到，6家企業(yè)都能夠通過醫(yī)療機構印鑒卡平臺完成特殊藥品銷售，并按時在《特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)》、《碼上放心藥品追溯平臺》登記相關信息。二是突出重點企業(yè)重點品種。以2家經(jīng)營麻醉藥品、第一類精神藥品和藥品類易制毒化學品的批發(fā)企業(yè)為重點，著重查看雙人雙鎖、雙人雙驗的存儲制度執(zhí)行、及時報警的安全措施落實以及購買方資質審核等情況。檢查人員現(xiàn)場抽查供貨方、購貨方資質材料22份。
??延伸檢查助監(jiān)管。強化特殊藥品追溯體系建設，確保特殊藥品在規(guī)定渠道內(nèi)合法流通、流向可控、去向可查。檢查人員對購買方進行了隨機抽查，已核查醫(yī)療機構4家，抽查品種15個，檢查發(fā)現(xiàn)，購買方記錄完整、處方與貨賬卡相符，全部執(zhí)行轉賬交易，實現(xiàn)藥品來源可溯，去向可查。
??落實整改促監(jiān)管。經(jīng)查，企業(yè)在遵守質量管理規(guī)范方面還存在著不嚴不實的情況，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的收貨人員不在收貨單上簽字、驗收抽檢數(shù)量不足、驗收標識不標明等問題。檢查人員要求企業(yè)限期整改，按時提交整改報告。同時，與企業(yè)負責人明確，要嚴格落實企業(yè)主體責任，強化經(jīng)營特殊藥品的法律意識、危機意識，執(zhí)行質量管理規(guī)范要求，查找風險隱患，確保特殊藥品經(jīng)營活動合法合規(guī)。
??下一步，稽查二處將繼續(xù)以藥品安全風險隱患排查整治為引領，緊盯特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營風險，適時開展“回頭看”檢查，堅持嚴字當頭，嚴懲違法行為，把安全風險管控挺在隱患前面，防止發(fā)生特殊藥品流弊事件，保證不發(fā)生系統(tǒng)性區(qū)域性藥品風險，以優(yōu)異工作成績向黨的二十大獻禮。