10月9日，安徽省藥品監(jiān)督管理局公布了2018年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量公告。
這次公告公布了安徽省抽檢檢查出的10個(gè)品種22個(gè)批（臺(tái)）次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品。
其中“定制式義齒”不合格的批次最多，竟然達(dá)到了7批！這7批義齒一共涉及到6家不同的醫(yī)療器械生產(chǎn)單位，義齒不合格的原因都是因?yàn)楫a(chǎn)品耐急冷急熱性、孔隙度、耐腐蝕性不符合要求。
對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，安徽省省各市（直管縣）食藥監(jiān)管部門正在依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以處理。對(duì)已上市的不合格產(chǎn)品必須采取相應(yīng)的召回糾正措施，確保產(chǎn)品的質(zhì)量最有效。
詳情見附件
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安徽省醫(yī)療器械抽驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單.xls
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