??? 5月9日，國家藥監(jiān)局就《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見。《征求意見稿》堅持需求導向、問題導向、發(fā)展導向，上承《藥品管理法》從行政法規(guī)的層級對法律的實施進行了細化，下接相關規(guī)章增強了相關制度的合法性、實效性。
??? 市藥品監(jiān)管局高度重視《征求意見稿》的意見征求工作，連續(xù)召開了4場線上座談會，分別組織本市藥品經營企業(yè)，化學藥、生物制品、中藥生產企業(yè)和互聯(lián)網藥品交易服務第三方平臺等50家代表企業(yè)，以及上海食品藥品安全研究會、上海市醫(yī)藥質量協(xié)會、上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、上海中藥行業(yè)協(xié)會和上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會等5家行業(yè)協(xié)會參與交流研討。與會企業(yè)和協(xié)會從促進藥物創(chuàng)新研發(fā)、藥品上市許可持有人管理、藥品追溯管理、藥品網絡銷售、儲運配送管理等方面進行了充分的討論并提出了切實意見建議。
??? 5月25日，市藥品監(jiān)管局組織召開專題研討會，市藥品監(jiān)管局分管局領導，機關各相關處、稽查局和相關直屬單位參會，并對企業(yè)及行業(yè)協(xié)會提出的意見逐條研究。參會人員立足藥品監(jiān)管工作的執(zhí)法實踐，圍繞本市藥品產業(yè)高質量發(fā)展的立法需求，針對《藥品管理法》和相關規(guī)章實施以來，監(jiān)管實踐中的難點和爭議點獻言獻策，集思廣益，遵循促產業(yè)發(fā)展、保藥品安全可及、強監(jiān)管依法的基本原則，重點對境內代理人、藥物警戒負責人等人員的規(guī)定，中藥飲片生產管理、跨省銷售和中藥材標準問題、注冊前規(guī)模批藥品上市銷售、醫(yī)療機構制劑許可有效期調整和法律責任的相關條款，提出合理化修改建議，為《征求意見稿》的修改完善貢獻監(jiān)管智慧。