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海南省藥監(jiān)局加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測試劑安全監(jiān)管
發(fā)布時間:2022-03-21        信息來源:查看

??? 近日,海南省藥監(jiān)局召開專題會議,研究部署新冠病毒抗原檢測試劑安全監(jiān)管工作。會議研究分析了該類產(chǎn)品的特征和質(zhì)量風(fēng)險管控點,聽取了企業(yè)代表采購新冠病毒抗原檢測試劑進(jìn)展情況,并對下一階段新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作進(jìn)行具體部署。
? ? 會議要求,零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要按照有關(guān)要求做好新冠病毒抗原檢測試劑采購、儲存、銷售工作,配備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施,保證產(chǎn)品運(yùn)輸、儲存條件符合標(biāo)簽和說明書標(biāo)示要求,切實管好渠道關(guān)、把好質(zhì)量關(guān)、理好溯源關(guān),保障新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全。
? ? 會議強(qiáng)調(diào),各市、縣市場監(jiān)管部門要加大日常檢查和督查暗訪力度,指導(dǎo)企業(yè)依法合規(guī)開展新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營活動,加大網(wǎng)絡(luò)交易信息監(jiān)測處置力度和轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺檢查頻次。對未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為,要依法查處,涉嫌犯罪的及時移送公安機(jī)關(guān)。要進(jìn)一步靠前指揮、加強(qiáng)政策引導(dǎo)和技術(shù)指導(dǎo),支持省內(nèi)企業(yè)開展相關(guān)產(chǎn)品注冊申報和生產(chǎn)銷售工作,做好省內(nèi)企業(yè)申報注冊產(chǎn)品注冊質(zhì)量管理體系核查等工作。




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