??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)青海省2023年醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢計(jì)劃，青海省藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)省內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩、定制式義齒、脈搏血氧儀、血糖儀等醫(yī)療器械開展監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的5批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械信息予以通告。
??? 對(duì)本次抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，青海省藥品監(jiān)督管理局已要求有關(guān)市局嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)并依法調(diào)查處置。
??? 特此通告。
青海省藥品監(jiān)督管理局
2023年11月13日