據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息,貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司對(duì)白介素6校準(zhǔn)品(注冊證號(hào):國械注進(jìn)20152403254)主動(dòng)召回。
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司報(bào)告,涉及批號(hào)724582的白介素6校準(zhǔn)品未能達(dá)到產(chǎn)品標(biāo)稱的2-10℃未開瓶穩(wěn)定性,使用這個(gè)批號(hào)可能會(huì)導(dǎo)致質(zhì)控和病人結(jié)果偏高。
本次召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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