??? 4月12日，全省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價(jià)工作視頻會(huì)議召開，濟(jì)南市市場監(jiān)管局就全面提升藥物警戒工作能力作典型發(fā)言。2023年，濟(jì)南市市場監(jiān)管局不斷強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng)，突出重點(diǎn)監(jiān)測，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒體系能力建設(shè)、信號(hào)挖掘與驗(yàn)證、監(jiān)測方法研究等方面拓寬思路，監(jiān)測工作綜合評估持續(xù)居全省前列。
??? 跨部門多層級(jí)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化藥物警戒體系能力建設(shè)。建立“督導(dǎo)檢查、宣傳培訓(xùn)”聯(lián)動(dòng)機(jī)制，形成監(jiān)測合力；強(qiáng)化屬地管理，制定《濟(jì)南市藥械化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作要點(diǎn)》，落實(shí)監(jiān)測重點(diǎn)；成立聯(lián)合檢查組，開展二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)專項(xiàng)檢查，集中梳理問題，通過現(xiàn)場針對性指導(dǎo)提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物警戒能力；省市縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)，深入基層藥店和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展“監(jiān)測護(hù)航”“百店千村”安全用藥宣傳活動(dòng)，提升基層安全用藥水平；省市聯(lián)合加強(qiáng)持有人藥物警戒工作調(diào)研與培訓(xùn)，督促持有人落實(shí)主體責(zé)任。
??? 實(shí)施重點(diǎn)品種監(jiān)測，提升監(jiān)測評價(jià)質(zhì)量。制定《全市藥械化妝品不良反應(yīng)/事件重點(diǎn)監(jiān)測計(jì)劃》，開展重點(diǎn)品種監(jiān)測與評價(jià)，實(shí)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測量質(zhì)齊升；開展單品種安全評價(jià)項(xiàng)目研究，組織臨床開展信號(hào)驗(yàn)證，召開專家評審會(huì)，對項(xiàng)目涉及的數(shù)據(jù)分析、信號(hào)檢測方法、安全性建議等內(nèi)容進(jìn)行充分論證，高質(zhì)量完成研究報(bào)告；加強(qiáng)哨點(diǎn)和平臺(tái)管理，強(qiáng)化理論指導(dǎo)、政策建議、業(yè)務(wù)咨詢和技術(shù)支持；承擔(dān)省藥品專業(yè)評價(jià)平臺(tái)項(xiàng)目、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測試點(diǎn)工作，組織哨點(diǎn)對重點(diǎn)品種、中成藥等開展主動(dòng)監(jiān)測，獲省級(jí)哨點(diǎn)立項(xiàng)課題13個(gè)，定期調(diào)度哨點(diǎn)課題項(xiàng)目的數(shù)據(jù)收集、分析評價(jià)、報(bào)告撰寫等工作，總結(jié)研究成果，發(fā)表論文8篇，取得軟件著作權(quán)1項(xiàng)。
??? 下一步，濟(jì)南市市場監(jiān)管局將持續(xù)實(shí)施藥品安全鞏固提升行動(dòng)，不斷強(qiáng)化藥物警戒體系能力建設(shè)，全面提升藥物警戒制度化、科學(xué)化、規(guī)范化水平，為保障公眾用藥安全貢獻(xiàn)新的力量。