美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告,由于發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的66D1204基座外管(帶有倒鉤3.5MM模塑基座)有一個(gè)腔體的沖洗端口堵塞,生產(chǎn)商Medtronic Xomed, Inc對(duì)一次性使用刀頭(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162212506)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年8月23日
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