在國家藥監(jiān)局的強勢出擊下,又1家醫(yī)療器械企業(yè)遭殃了,旗下產(chǎn)品或?qū)⒈环鈿ⅰ?/span>
在國家級飛檢的雷霆出擊下,一家又一家問題械企被曝光,該停產(chǎn)的停產(chǎn)!該立案的立案!該撤證的撤證!該整改的整改!總之,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題,絕不姑息!
而隨著飛檢聯(lián)合懲戒措施的日益完善與盛行,越來越多的省份開始對飛檢不過關(guān)的醫(yī)療器械企業(yè)實行二次處罰。
浙江、四川、內(nèi)蒙古等地都是直接取消不過關(guān)械企產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格,而上海則相對比較委婉,是對其在售的產(chǎn)品進行召回。
日前,國家藥監(jiān)局又發(fā)布一則飛檢通報。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn),江蘇博朗森思醫(yī)療器械有限公司2項嚴重缺陷和17項一般缺陷,該企業(yè)已被責令立即停產(chǎn)整改。
按照目前的形勢,這家飛檢不過關(guān)的械企很有可能還將遭遇二次處罰。召回產(chǎn)品還是輕的,很有可能其產(chǎn)品還會被浙江、四川等地下達“封殺令”,直接被取消掛網(wǎng)資格。
產(chǎn)品被封殺就相當于掐斷了械企的經(jīng)濟命脈,因此這一招對械企來說幾乎是致命的,畢竟能夠做到長時間不交易而輕松存活下去的械企終究還是少數(shù)。
這也告誡廣大械企,一定要合規(guī)生產(chǎn),確保醫(yī)療器械質(zhì)量,保證產(chǎn)品安全有效。只有這樣,企業(yè)才能走得更長遠。