?? 《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)明確規(guī)定，生產(chǎn)企業(yè)要建立中藥飲片追溯制度，保證中藥飲片安全、有效、可追溯。我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)中，生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)就有16家，占比為47.05%，中藥飲片成為我區(qū)地產(chǎn)藥品的重中之重。為進(jìn)一步推進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)中藥飲片追溯系統(tǒng)建設(shè)、強(qiáng)化中藥飲片源頭監(jiān)管。今年以來(lái)，我局采取措施積極引導(dǎo)企業(yè)建設(shè)中藥飲片追溯系統(tǒng)。一是開展實(shí)地調(diào)研。8月份，分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研，聽取各企業(yè)追溯系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)展情況、存在的困難和問(wèn)題，實(shí)地檢查企業(yè)質(zhì)量管理情況等。二是匯總相關(guān)情況。8月份要求各企業(yè)將追溯系統(tǒng)建設(shè)情況報(bào)送我局，對(duì)建設(shè)情況進(jìn)行了匯總并向主要領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行匯報(bào)。近期再次要求各企業(yè)報(bào)送追溯系統(tǒng)建設(shè)進(jìn)展情況、存在的困難、并就此項(xiàng)工作提出意見建議。三是收集各方信息。積極與國(guó)家局藥品監(jiān)管司和信息中心、安徽省、浙江省局、河北省藥監(jiān)局等兄弟單位就中藥飲片追溯系統(tǒng)建設(shè)情況進(jìn)行聯(lián)系溝通，了解各地好的做法，積極收集信息，并及時(shí)將有關(guān)信息和好的做法通報(bào)企業(yè)。下一步，我局將及時(shí)做好與國(guó)家藥監(jiān)局信息中心等單位的溝通協(xié)調(diào)，認(rèn)真研究相關(guān)政策要求，借鑒兄弟省區(qū)經(jīng)驗(yàn)做法，積極推進(jìn)我區(qū)生產(chǎn)企業(yè)中藥飲片追溯系統(tǒng)建設(shè)工作，推動(dòng)我區(qū)中藥飲片追溯系統(tǒng)及早上線，強(qiáng)化中藥飲片源頭監(jiān)管。
|