[滬食藥監(jiān)械主召2018-249]
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,涉及的血糖檢測(cè)儀等產(chǎn)品系統(tǒng)存在網(wǎng)絡(luò)安全漏洞。羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對(duì)血糖檢測(cè)儀(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403982號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404415號(hào))、凝血監(jiān)測(cè)儀(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403662號(hào))、凝血酶原時(shí)間檢測(cè)儀(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403196號(hào))、心臟標(biāo)志物檢測(cè)儀(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152400151)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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