據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月12日消息，波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品一個(gè)冷卻管腔組件的材料組成發(fā)生了微小的變化，生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對(duì)鹽水灌注微電極消融導(dǎo)管（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183010420）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
