為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量行為，打擊經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，保障百姓用械安全，和龍市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局開展了打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。
一是結(jié)合醫(yī)療器械“全面整治年”行動(dòng)，組織轄區(qū)內(nèi)的經(jīng)營企業(yè)和使用單位對(duì)照《規(guī)范》及《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理自查表》開展自查，查找質(zhì)量管理存在的問題。二是結(jié)合企業(yè)自查，以重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)線索為重點(diǎn)，以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點(diǎn)，重點(diǎn)檢查是否持證經(jīng)營、購銷渠道是否合法、是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)制度、購銷記錄是否健全、是否經(jīng)營使用無注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械。三是結(jié)合企業(yè)自查、集中檢查，對(duì)未收集供貨方資質(zhì)及產(chǎn)品合格證明文件、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不真實(shí)不完整不準(zhǔn)確的企業(yè)開展集中約談，進(jìn)一步推進(jìn)企業(yè)落實(shí)“規(guī)范”。
截至目前，共檢查51家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，26家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下達(dá)責(zé)令改正通知書8份。
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