???? 雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在可擦寫(xiě)式存儲(chǔ)器(EEPROM)中的信息存在錯(cuò)誤的問(wèn)題。生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對(duì)一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測(cè)消融導(dǎo)管TactiCathTM Contact Force Ablation Catheter, Sensor EnabledTM(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20203010469)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2022年7月18日