??? 旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司報告，由于其代理銷售的血液凈化裝置（生產(chǎn)企業(yè)：株式會社美迪克、注冊證號：國械注進20183452124號），型號、規(guī)格為Plasauto?∑、B類型，存在泵的螺絲固定不良的問題，長期使用可能會導致發(fā)生螺絲松動，造成泵的旋轉(zhuǎn)不良，涉及產(chǎn)品在中國的銷售數(shù)量30臺，生產(chǎn)企業(yè)對該批產(chǎn)品主動召回。召回級別為三級。詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。?
