為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《一次性使用醫(yī)用喉罩注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》《骨水泥套管組件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1.骨科外固定支架注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）
2.一次性使用醫(yī)用喉罩注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）
3.骨水泥套管組件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局
2018年10月25日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2018年第107號(hào)通告附件1.doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2018年第107號(hào)通告附件2.doc
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2018年第107號(hào)通告附件3.doc