??? 近日,省藥監(jiān)局六分局精心組織,合理分工,統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查與抽檢工作。
??? 一是開展產(chǎn)品抽檢培訓(xùn)。嚴(yán)格相關(guān)要求,對抽檢工作人員進(jìn)行國抽和即將開展的省抽工作培訓(xùn),做到精準(zhǔn)抽樣,規(guī)范操作。
??? 二是有效利用監(jiān)管資源??茖W(xué)制定工作方案,監(jiān)督檢查和抽檢工作結(jié)合進(jìn)行,同步推進(jìn)。以抽檢品種為重點(diǎn),對被抽檢企業(yè)進(jìn)行深入、全面檢查,助力企業(yè)減少不良事件,排除產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。
??? 三是妥善處置風(fēng)險隱患。對檢查和抽檢過程中發(fā)現(xiàn)的問題,要求企業(yè)限期整改并按期復(fù)查。對存在嚴(yán)重隱患的產(chǎn)品進(jìn)行停產(chǎn)整改,確保問題產(chǎn)品不流入市場。
??? 截至目前,省藥監(jiān)局六分局已完成抽檢11批次,對10家企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。