?近日，泗陽縣市場監(jiān)管局立案查處3起醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法行為。
據(jù)悉，近期該局以銷售、使用的醫(yī)療器械是否取得產(chǎn)品注冊證或者備案憑證、購銷渠道是否合法、進貨查驗記錄和銷售記錄是否真實、現(xiàn)有經(jīng)營或使用的醫(yī)療器械是否過期等為檢查重點，共出動執(zhí)法人員363人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位121家。
檢查發(fā)現(xiàn)，大部分單位均能按規(guī)定要求，從合法渠道購進具有生產(chǎn)注冊證的醫(yī)療器械，執(zhí)行有關規(guī)章制度，嚴格管理并記錄；但少數(shù)單位存在使用、銷售過期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。其中，一家民營醫(yī)院使用的彩色超聲診斷儀，無合格證明文件；一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院存放的TC總膽固醇、CREA肌酐、TG甘油三酯和葡萄糖等測試劑過期；一家藥房銷售的小兒腹瀉貼、醫(yī)用冷敷貼包裝袋上，均未標注生產(chǎn)日期、批號等信息。鑒于上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有關規(guī)定，該局依法立案調查，沒收相關醫(yī)療器械產(chǎn)品，并給予相應的經(jīng)濟處罰。