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國家藥監(jiān)局批準海曲泊帕乙醇胺片上市
發(fā)布時間:2021-06-18        信息來源:查看

??? 近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥海曲泊帕乙醇胺片(商品名:恒曲)上市。該藥品是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,用于因血小板減少和臨床條件導(dǎo)致出血風險增加的既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者,以及對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者。其中SAA適應(yīng)癥為附條件批準。

??? 海曲泊帕乙醇胺(Herombopag Olamine)為小分子人血小板生成素受體激動劑。該品種上市為ITP和SAA患者提供了新的治療選擇。



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