為加強藥品質量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保障上市藥品質量安全,上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關單位對本市藥品生產、經營和使用單位開展了藥品質量抽檢,現將抽檢不符合規(guī)定產品予以通告(見附件)。
對抽檢不符合規(guī)定批次產品,各級藥品監(jiān)管部門已要求相關企業(yè)采取停售、停用、召回等風險控制措施,并對相關企業(yè)依法查處。
特此通告。
附件:藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表
上海市藥品監(jiān)督管理局
2023年8月15日
(公開范圍:主動公開)
小貼士:?
檢查項包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內容。
性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀,性狀不合格可能會影響藥品的質量和功效。
鑒別是指依據藥物的組成、結構與性質通過化學反應、儀器分析或測定物理常數,來判斷藥物的真?zhèn)位蚣兌取?
釋放度是指口服藥物從緩釋制劑、控釋制劑或腸溶制劑在規(guī)定溶劑中釋放的速度和程度。
黃曲霉毒素是指黃曲霉和寄生曲霉的代謝產物,該檢驗項目主要為了控制中藥材和飲片中的毒素含量。
含量測定是測定原料或制劑中的有效成分的指標之一。