??? 近日,省政府辦公廳出臺(tái)《關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)推動(dòng)創(chuàng)新藥械使用促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2024年)的通知》。鹽城檢查分局,積極響應(yīng)、及時(shí)跟進(jìn),認(rèn)真組織學(xué)習(xí),迅速貫徹落實(shí),開展摸底調(diào)研,細(xì)化工作措施,助推地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是組織對(duì)本市企業(yè)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械上市前研究、審批審批進(jìn)展及上市使用情況進(jìn)行摸底調(diào)研,建立健全創(chuàng)新藥械重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品基礎(chǔ)檔案,推行“一事一策一團(tuán)隊(duì)”服務(wù)機(jī)制。
??? 二是對(duì)創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品建立提前介入機(jī)制,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,針對(duì)性加強(qiáng)申請(qǐng)資料、臨床試驗(yàn)方案、注冊(cè)檢驗(yàn)及核查檢查方面的政策輔導(dǎo)和行政指導(dǎo),靠前解決項(xiàng)目建設(shè)中的重點(diǎn)難點(diǎn)堵點(diǎn)問題。
??? 三是對(duì)重點(diǎn)園區(qū)建立“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)機(jī)制。支持鼓勵(lì)園區(qū)設(shè)立創(chuàng)新服務(wù)站,選派能力強(qiáng)、業(yè)務(wù)精的專業(yè)人員定期上門服務(wù)。協(xié)同推動(dòng)重點(diǎn)園區(qū)培育注冊(cè)申報(bào)服務(wù)專員隊(duì)伍,為企業(yè)提供常態(tài)化咨詢服務(wù)。