亳州市食品藥品監(jiān)督管理局:
??? 國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于42批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第58號)》涉及你轄區(qū)標(biāo)示為安徽億源藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的3批次中藥飲片(詳見附件)。
請你局督促涉事企業(yè),圍繞可能存在的問題,認(rèn)真排查不合格飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險隱患,分析查找造成飲片不合格的原因,對存在風(fēng)險隱患問題的,應(yīng)當(dāng)及時采取整改措施,以持續(xù)改進和提高藥飲片質(zhì)量,必要時,應(yīng)督促企業(yè)召回相關(guān)批次產(chǎn)品。同時,結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作,有針對性地加大對涉事企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。企業(yè)的排查和整改情況,請于2018年8月25日前報送省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處。
聯(lián)系人:蔡??輝????電話:0551-62999252
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年7月24日
藥品
品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位
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生產(chǎn)批號
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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不合格
項目
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地黃(熟地黃)
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安徽億源藥業(yè)股份有限公司
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170401
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國藥控股黔東南州醫(yī)藥有限公司
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部
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【檢查】
(總灰分)、(酸不溶性灰分)
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山藥
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安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司
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20170401
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吉林省育祥醫(yī)藥有限公司
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部
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【檢查】
(總灰分)
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山藥
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安徽惠隆中藥飲片有限公司
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20170901
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上海楊浦益豐大藥房有限公司松花江路店
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部
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【浸出物】
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