今年以來，宜興市局采取三項舉措加強全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
一是部門聯(lián)合，推進不良事件監(jiān)測工作。與市衛(wèi)計委聯(lián)合下發(fā)醫(yī)療器械不良事件考核目標，聯(lián)合對醫(yī)療器械不良事件進行通報，對上報情況較好的單位公開表揚。
二是強化培訓，提高不良事件監(jiān)測質(zhì)量。組織轄區(qū)內(nèi)二級及以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測20余人赴無錫市藥品不良反應監(jiān)測中心，學習交流工作經(jīng)驗。針對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用不同單位性質(zhì)，專題開展培訓，進一步提高監(jiān)測人員的工作水平與業(yè)務能力。
三是加強督查，促進不良事件監(jiān)測工作開展。將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、專項整治緊密結(jié)合，嚴格督促各單位積極開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，切實做到對醫(yī)療器械安全隱患的“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”。截止11月30日，已上報審核醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告1050例，每百萬人口報告800例，其中嚴重的報告140例，占比14%。其中，宜興市中醫(yī)院上報的電子胃鏡不良事件，首次觸發(fā)了無錫醫(yī)療器械不良事件預警。針對該次預警信息，宜興市局積極配合無錫市局做好現(xiàn)場調(diào)查，并就電子胃鏡可疑不良事件與無錫地區(qū)醫(yī)學專家進行座談，提出控制措施，避免類似事件再次發(fā)生。