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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)賽沃替尼片上市
發(fā)布時(shí)間:2021-06-25        信息來(lái)源:查看

??? 近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥賽沃替尼片(商品名:沃瑞沙/ORPATHYS)上市。該藥為我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,用于含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的、具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。

??? 賽沃替尼(Savolitinib)可選擇性抑制MET激酶的磷酸化,對(duì)MET 14號(hào)外顯子跳變的腫瘤細(xì)胞增殖有明顯的抑制作用。該品種為我國(guó)首個(gè)獲批的特異性靶向MET激酶的小分子抑制劑,其上市為具有MET 14外顯子跳變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。



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