日前，江西南城縣3家醫(yī)療器械使用單位因違規(guī)使用醫(yī)療器械，被南城縣市場(chǎng)監(jiān)管局立案查處。
據(jù)了解，南城縣市場(chǎng)監(jiān)管局近期組織開(kāi)展了嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為的專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)檢查了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位是否從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械；是否使用過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否存在對(duì)一次性使用的醫(yī)療器械重復(fù)使用的情況；無(wú)菌醫(yī)療器械的儲(chǔ)存環(huán)境是否符合溫濕度和隔墻離地等條件要求；醫(yī)療器械的進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售是否有相關(guān)記錄等。
截至目前，該局已對(duì)轄區(qū)2家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、12家公立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、2家私立醫(yī)院共16家醫(yī)療器械使用單位和13家三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、2家二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了檢查。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄不完整、將不同批號(hào)的醫(yī)療器械堆放在一起等問(wèn)題的7家二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他使用單位，以及4家第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，下達(dá)了限期責(zé)令整改通知書(shū)；對(duì)未及時(shí)整改到位的3家使用單位進(jìn)行了立案查處。
南城縣市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局將按照醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)定，嚴(yán)格監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位；同時(shí)利用“邊執(zhí)法、邊普法”等形式宣傳違法違規(guī)使用醫(yī)療器械的危害和后果，促進(jìn)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械。