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檢查組對企業(yè)的原輔料庫、成品庫、凍干制劑車間、原液車間、質控室、留樣室、制水間、潔凈空調機房等進行了現(xiàn)場檢查；同時抽查了該公司的管理文件、批生產記錄、批檢驗記錄、工藝驗證文件等；重點檢查注射用腦蛋白水解物（Ⅱ）（批號：20180101-1）、注射用促干細胞生長素（20180101-2）、注射用單磷酸阿糖腺苷（批號：20180315-1）等品種物料購進及使用、生產過程監(jiān)控、質量管理等情況。
本次檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在嚴重缺陷0項，主要缺陷1項，一般缺陷7項,符合藥品GMP要求。
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