[滬食藥監(jiān)械主召2018-243]
雅培貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,使用受影響批號(hào)的電解質(zhì)檢測(cè)電極塊時(shí),血清或血漿樣本中氯離子的結(jié)果可能假性升高,其中鉀和鈉結(jié)果不受影響。雅培貿(mào)易(上海)有限公司對(duì)電解質(zhì)檢測(cè)電極塊(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162404006)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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