法液空醫(yī)療用品(北京)有限公司醫(yī)用設(shè)備分公司 報(bào)告,由于 2017年國抽檢測結(jié)果中標(biāo)記該產(chǎn)品外部標(biāo)記及控制器和儀表的標(biāo)記不符合GB9706.1-2007要求,根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》進(jìn)行主動召回(召回的產(chǎn)品只涉及這1臺抽檢設(shè)備,不涉及其他產(chǎn)品) 的原因, Air Liquide Medical Systems S.A. 對其生產(chǎn)的 呼吸機(jī)(注冊或備案號:國械注進(jìn)20163540800)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
?
|