????? 8月23日，2021年廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)管年中工作視頻會議在南寧召開，自治區(qū)市場監(jiān)管局黨組成員，自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書記、局長黃琛在部署全自治區(qū)藥品監(jiān)管工作時要求，自治區(qū)各級藥監(jiān)部門要堅持以產業(yè)發(fā)展、人民需求為導向，繼續(xù)嚴格按照“四個最嚴”要求，統(tǒng)籌做好保安全、促發(fā)展、提能力等各項工作。
??一是扎實做好疫苗保質量工作，全力服務疫情防控大局。持續(xù)抓緊抓細新冠病毒疫苗儲存、配送、接種等全過程監(jiān)管、全覆蓋檢查，密切跟蹤和解決好流通、使用中可能出現的問題，落實疫苗全過程電子追溯要求，確保疫苗來源清楚、流向清晰。
??二是科學有效防控安全風險，確保藥品安全形勢穩(wěn)定。不斷完善藥品安全風險研判機制，堅決落實好今年各項藥品專項檢查、整治、抽檢工作方案，強化集采中選產品、疫苗、兒童及特殊化妝品、中藥飲片等重點、高風險品種不良反應監(jiān)測，加大對新藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人的重點監(jiān)管力度，嚴厲查處藥品違法犯罪行為。
??三是持續(xù)深化改革創(chuàng)新，促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。對表對標先進一流水平，不斷優(yōu)化工作機制流程，抓好藥品醫(yī)療器械審評審批改革，不斷推進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，推動進境藥材指定口岸、藥食同源品種中藥材進口等工作，加快制修訂中藥飲片炮制規(guī)范、中藥配方顆粒質量標準。繼續(xù)做好生物醫(yī)藥重大項目招商，打造更優(yōu)營商環(huán)境，持續(xù)推進仿制藥質量和療效一致性評價、醫(yī)療器械注冊人制度，推動“互聯網+政務服務”更加便政、便企、便民。
??四是全面加強監(jiān)管能力建設，做到固本培元夯實基礎。進一步完善組織運行體系，鞏固藥品監(jiān)管基礎，扎實推進檢查員隊伍建設，嚴格落實藥品監(jiān)管事權，推進藥品監(jiān)管職能、機構、人員、設備等方面標準化建設，切實保障基層藥品安全。繼續(xù)推進國家重點實驗室建設，加強“兩品一械”檢驗能力擴項，加快推進審評審批、標準制定、檢驗檢測、監(jiān)測評價等技術支撐機構能力建設。
??五是進一步增強系統(tǒng)觀念，織密筑牢藥品安全“防護網”。強化風險交流和信息共享，健全自治區(qū)、市、縣三級藥品安全監(jiān)管協(xié)調機制，及時總結一線經驗，不斷創(chuàng)新科學監(jiān)管方式、規(guī)范執(zhí)法行為、完善監(jiān)管制度，用信息化引領藥品監(jiān)管現代化，探索智慧監(jiān)管新方法，及時預判可能存在的系統(tǒng)性、區(qū)域性和次生性風險。
??據介紹，上半年，廣西壯族自治區(qū)各級藥監(jiān)部門堅守質量安全底線，助推高質量發(fā)展高線，藥品安全總體狀況有序可控、穩(wěn)中向好，未發(fā)生重大藥品安全事件。
