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羅氏診斷產品(上海)有限公司報告,由于試劑分配器關鍵部位硅油不足,生產商Ventana Medical Systems, Inc.和Roche Diagnostics GmbH對DAB染色液等產品主動召回,相關產品召回信息已于2018年9月3日發(fā)布,召回級別為二級。現召回級別改為一級。涉及產品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2018年10月31日
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