??? 按照《藥品管理法》《放射性藥品管理辦法》和《國家藥監(jiān)局綜合司 國家國防科技工業(yè)局綜合司關(guān)于做好放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)審批和監(jiān)管工作的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2021〕73號）有關(guān)要求，經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定，太原原子高科醫(yī)藥有限公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
??? 特此通告。
??? 附件：放射性藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2022年第1號）
山西省藥品監(jiān)督管理局
2022年6月10日
（主動公開）
附件
放射性藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
（2022年第1號）
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序號
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企業(yè)名稱
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地址
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檢查范圍
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檢查日期
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檢查機關(guān)
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1
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太原原子高科醫(yī)藥有限公司
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山西轉(zhuǎn)型綜合改革示范區(qū)陽曲產(chǎn)業(yè)園錦繡南街29號
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體內(nèi)放射性藥品（小容量注射劑：锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液，锝[99mTc]甲氧異腈注射液，锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液，锝[99mTc]噴替酸鹽注射液，锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液，锝[99mTc]二巰丁二酸鹽注射液，高锝[99mTc]酸鈉注射液，锝[99mTc]依替菲寧注射液）
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2022年4月26日，5月10日-11日
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山西省
藥品監(jiān)督
管理局
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