????? 2022年6月15日,為進(jìn)一步深化服務(wù)外資企業(yè)相關(guān)工作,國(guó)家藥監(jiān)局組織召開醫(yī)藥外資企業(yè)線上座談會(huì),聽取了15家來自美歐日等國(guó)家和地區(qū)藥品、醫(yī)療器械和化妝品領(lǐng)域外資企業(yè)及商協(xié)會(huì)代表的意見和建議。國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)趙軍寧出席會(huì)議并講話,中國(guó)貿(mào)促會(huì)副會(huì)長(zhǎng)張慎峰參加交流并講話,國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人參加座談會(huì)并回答企業(yè)問題。
??參會(huì)外資企業(yè)及商協(xié)會(huì)代表對(duì)我國(guó)藥品監(jiān)管改革成果表示高度認(rèn)可。一是國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)審批改革成績(jī)顯著,贏得了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界的高度肯定,為營(yíng)造良好的醫(yī)藥生態(tài)環(huán)境和提升醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力起到了至關(guān)重要的作用。二是國(guó)家藥監(jiān)局在疫情期間,充分考慮行業(yè)實(shí)際困難,采取柔性監(jiān)管措施,通過合理的政策調(diào)整,給予企業(yè)適當(dāng)緩沖,解決了企業(yè)燃眉之急。三是順暢的交流與溝通使企業(yè)的關(guān)切能夠及時(shí)傳遞到監(jiān)管部門。國(guó)家藥監(jiān)局采取多種形式和渠道注重收集企業(yè)關(guān)注的問題,積極回應(yīng),推動(dòng)解決。與會(huì)的外資企業(yè)及商協(xié)會(huì)代表開誠(chéng)布公、踴躍發(fā)言,圍繞藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)等方面提出了意見和建議。國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)司局和直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)回應(yīng),就企業(yè)關(guān)注的問題給予了詳細(xì)解答。
??趙軍寧表示,近年來,中國(guó)藥品監(jiān)管改革取得重要進(jìn)展,藥品監(jiān)管體系建設(shè)不斷完善,審評(píng)審批流程持續(xù)細(xì)化優(yōu)化,中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展不斷探索新途徑,國(guó)際交流合作邁上新臺(tái)階。國(guó)家藥監(jiān)局高度重視服務(wù)外資企業(yè),希望通過座談會(huì)深入了解外資企業(yè)的意見建議,充分發(fā)揮改革成效,更好促進(jìn)外資企業(yè)在華發(fā)展。
??趙軍寧強(qiáng)調(diào),外資企業(yè)反映的共性問題也是國(guó)家藥監(jiān)局在工作中重點(diǎn)關(guān)注的問題。國(guó)家藥監(jiān)局在今后的工作中將認(rèn)真研究,在制度設(shè)計(jì)和法律法規(guī)制修訂過程中給予重點(diǎn)關(guān)注。
??下一步,國(guó)家藥監(jiān)局將不斷擴(kuò)大改革成果,提升監(jiān)管國(guó)際化水平,持續(xù)釋放改革紅利。國(guó)家藥監(jiān)局將就一些共性問題與業(yè)界開展交流,推動(dòng)問題的解決。期待外資企業(yè)能夠深入了解并參與我國(guó)藥品監(jiān)管工作,為中國(guó)乃至全球健康事業(yè)作出積極貢獻(xiàn)。