據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息,雅培貿(mào)易(上海)有限公司對活性凝血酶測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404235號)、激活凝血時間測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊證號:國械注進(jìn)20162401410)、凝血酶原時間測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊證號:國械注進(jìn)20162401409)、多項質(zhì)控品(注冊證號:國械注進(jìn)20162400309)、血氣生化多項測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊證號:國械注進(jìn)20162401411)、B型利鈉肽測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊證號:國械注進(jìn)20172400643)、急診11項測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊證號:國械注進(jìn)20172405109)、心肌肌鈣蛋白I測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊證號:國械注進(jìn)20172405108)、血氣生化八項測試卡片(干式電化學(xué)法)(注冊證號:國械注進(jìn)20182401622)、手持式血液分析儀(注冊證號:國械注進(jìn)20162403126)、手持式血液分析儀(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404078號)主動召回。
雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告,涉及產(chǎn)品中文標(biāo)簽信息更新。本次召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。




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