通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于少數(shù)裝有GE供應(yīng)的A1電路板的核系統(tǒng)無法正確地與UPS系統(tǒng)相連接,生產(chǎn)商GE Medical systems Israel, Functional Imaging對單光子發(fā)射斷層及X射線計算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng)(注冊證編號:國械注進(jìn)20143335340)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2018年8月23日
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