??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，許昌市市場監(jiān)督管理局組織對(duì)全市的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果公告如下：
??1.河南天和衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的1批次一次性醫(yī)用口罩，規(guī)格型號(hào)：大號(hào)（17.5cm×9.5cm）無菌平面型，產(chǎn)品批號(hào)：20230105，不合格項(xiàng)目：細(xì)菌過濾效率。
??? 對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，許昌市市場監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。
??? 特此公告。
?2023年12月26日
?附??件
醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
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序號(hào)
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樣品名稱
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受檢單位
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標(biāo)示生產(chǎn)單位
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規(guī)格型號(hào)
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生產(chǎn)批號(hào)/
產(chǎn)品編號(hào)
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抽樣單位
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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不合格項(xiàng)目
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備注
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1
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一次性醫(yī)用口罩
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河南大中元醫(yī)藥有限公司東盛祥瑞店
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河南天和衛(wèi)生材料有限公司
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大號(hào)（17.5cm×9.5cm）無菌平面型
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20230105
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許昌市市場監(jiān)督管理局
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河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院
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細(xì)菌過濾效率
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