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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于注冊(cè)證延續(xù)后產(chǎn)品標(biāo)簽更換不及時(shí)的原因，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的MAC400心電分析系統(tǒng)、心電分析系統(tǒng)[注冊(cè)號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2007第2210763號(hào)、蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第2210973號(hào)]進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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