據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息,貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司對(duì)尿液分析試紙條(干化學(xué)法)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172402235)主動(dòng)召回。
貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品尿膽素原反應(yīng)靈敏度增高,造成尿膽素原結(jié)果可能出現(xiàn)錯(cuò)誤地升高。
本次召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
