北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 報(bào)告,由于 在2018由北京市醫(yī)療器械抽樣檢測(cè)的體外循環(huán)管道(規(guī)格型號(hào):成人型,生產(chǎn)批號(hào): 1803-09)經(jīng)北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn)其中微粒污染項(xiàng)不合格 的原因, 北京米道斯醫(yī)療器械有限公司 對(duì)其生產(chǎn)的 體外循環(huán)管道(注冊(cè)或備案號(hào):國械注準(zhǔn)20153661499)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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