??近日，江蘇省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，自3月份起，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展了藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治行動(dòng)，目前已取得階段性成效。
? 主要通過(guò)以下三方面進(jìn)行整治：
一、積極發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用。各地通過(guò)政府網(wǎng)站、微信公眾號(hào)等媒體渠道，將本轄區(qū)藥品零售企業(yè)及其注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師名單和監(jiān)督舉報(bào)電話(huà)全部向社會(huì)公開(kāi)，接受公眾監(jiān)督。
二、認(rèn)真組織開(kāi)展自查自糾。5月10日前，各地按照藥品零售企業(yè)及其注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師自查自糾要點(diǎn)，全部完成自查自糾任務(wù)。
三、嚴(yán)查重處違法違規(guī)行為。
▍大批藥店，主動(dòng)離場(chǎng)
據(jù)江蘇省藥監(jiān)局消息，經(jīng)過(guò)階段整治，截至目前已有34家藥店主動(dòng)停業(yè)整頓，32家藥店主動(dòng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
3月19日，國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《整治工作通知》）要求，自2019年5月1日起，各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢。
關(guān)于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師配備的整治要求，其中明確提到：
凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。
凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處；同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。
按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)的企業(yè)，如再次申請(qǐng)認(rèn)證，需在撤銷(xiāo)證書(shū)之日起6個(gè)月后方可提出。在重新獲得GSP認(rèn)證前，暫時(shí)不得經(jīng)營(yíng)藥品。
GSP證書(shū)被撤銷(xiāo)后，企業(yè)必須在限期內(nèi)重新提出認(rèn)證申請(qǐng)，逾期不申請(qǐng)或申請(qǐng)后經(jīng)驗(yàn)收仍不符合規(guī)定的，將依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，取消其藥品經(jīng)營(yíng)資格。
以往，查到執(zhí)業(yè)藥掛證問(wèn)題，可能只需要藥店交個(gè)整改報(bào)告就過(guò)了。而如今，一旦發(fā)現(xiàn)掛證，直接撤銷(xiāo)GSP證書(shū)。雖然說(shuō)在撤銷(xiāo)證書(shū)之日起6個(gè)月后可提出再次申請(qǐng)，但是正式拿到證，有可能就是一年之后。這對(duì)于很多藥店尤其是單體藥店來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是重大的打擊。
現(xiàn)在已邁入6月下旬，按照國(guó)家藥監(jiān)局的要求，一大波執(zhí)業(yè)藥師“掛證”嚴(yán)查已經(jīng)到來(lái)。不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，不僅是江蘇，北京、湖南、浙江、福建、青海、云南、山東等20省市已相應(yīng)國(guó)家要求，明確開(kāi)展全省執(zhí)業(yè)藥師掛證大整治。
江蘇省一批藥店主動(dòng)停業(yè)整頓、主動(dòng)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，或許只是全國(guó)藥店大整治中的一個(gè)縮影。接下來(lái)，在這輪整治風(fēng)暴中將會(huì)有越來(lái)越多不合規(guī)的藥店，主動(dòng)離場(chǎng)。
▍大批執(zhí)業(yè)藥師，“離職”
據(jù)江蘇省藥監(jiān)局消息，在本次“掛證”整治中，有356名執(zhí)業(yè)藥師主動(dòng)變更注冊(cè)，252人主動(dòng)注銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
也就是說(shuō)，有大批原來(lái)在藥店”掛證“的執(zhí)業(yè)藥師，主動(dòng)不“掛”了，還有一些執(zhí)業(yè)藥師是從原來(lái)“掛證”的藥店，變更注冊(cè)到其他藥店（不排除轉(zhuǎn)到其他省市繼續(xù)“掛”的可能性）。
其實(shí)，關(guān)于整治執(zhí)業(yè)藥師掛證后，下一步藥店會(huì)怎么應(yīng)對(duì)這一問(wèn)題，筆者咨詢(xún)了多家零售藥店的負(fù)責(zé)人。得到回復(fù)大致都是——
“如果執(zhí)業(yè)藥師證租賃合同限期將至，到期后則不再續(xù)簽；如果是新簽的合同，將與掛證執(zhí)業(yè)藥師商量，盡快解除合同?！?/span>
可見(jiàn)，在掛證大整治的背后，一些存在執(zhí)業(yè)藥師掛靠問(wèn)題的藥店，已開(kāi)始慌了。很多藥店寧愿花更大的成本聘請(qǐng)全職執(zhí)業(yè)藥師，也不愿承擔(dān)被查“掛證”的巨大風(fēng)險(xiǎn)。
這些藥店如果想繼續(xù)長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展，一般都會(huì)要求“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師，要么全職在崗，要么主動(dòng)“離職”，變更注冊(cè)或者注銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
國(guó)家藥監(jiān)《整治工作通知》明確提到：
凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷(xiāo)其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示；在上述不良信息記錄撤銷(xiāo)前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。
從這一點(diǎn)上看，執(zhí)業(yè)藥師為了自己以后更好的發(fā)展，也不會(huì)繼續(xù)選擇“掛證”，承擔(dān)被列入“黑名單”的風(fēng)險(xiǎn)。
值得注意的是，不僅是江蘇，現(xiàn)在全國(guó)各地都在加大對(duì)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的檢查和監(jiān)管力度。
據(jù)《上觀(guān)新聞》報(bào)道，近日，上海首個(gè)零售藥房智慧監(jiān)管系統(tǒng)在徐匯區(qū)已經(jīng)正式上線(xiàn)。據(jù)悉，該區(qū)所有零售藥房被要求將注冊(cè)藥師的身份信息、照片與藥店綁定，并上傳至零售藥房智慧監(jiān)管系統(tǒng)。
每天上午、下午各一次，在崗藥師必須面對(duì)店內(nèi)的攝像頭“打卡”，由系統(tǒng)與平臺(tái)已存取的記錄比對(duì)。如果藥店?duì)I業(yè)后無(wú)藥師打卡，或打卡藥師非該藥店注冊(cè)藥師，系統(tǒng)將顯示預(yù)警，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)則會(huì)派員進(jìn)行核查，確保藥師在職在崗。
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