?從原北京市食藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉,安捷倫科技(中國)有限公司報(bào)告,由于 針對(duì) Autostainer Link 48儀器(AS480)所使用切片架(S3704)可能會(huì)由于反復(fù)暴露于 PT Link 的熱水浴而受到高溫的影響,進(jìn)而導(dǎo)致切平不平故障 的原因, 美國丹科北美有限公司 對(duì)其生產(chǎn)的 組織染色機(jī)(注冊(cè)或備案號(hào):國械備20160557號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
?
?