???? 根據(jù)國家局2022年援藏工作部署安排，為增進(jìn)與西藏自治區(qū)藥監(jiān)局的溝通交流，及時幫助解決自治區(qū)醫(yī)藥企業(yè)在注冊申報中遇到的困難和問題，不斷促進(jìn)自治區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，6月23日，藥審中心與西藏自治區(qū)藥監(jiān)局召開藥品技術(shù)審評線上溝通交流會，中心副主任周思源、西藏自治區(qū)藥監(jiān)局副局長臧克承出席會議，自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)處室負(fù)責(zé)人、醫(yī)藥企業(yè)代表及中心相關(guān)部門負(fù)責(zé)人和審評員參加會議。
? ? ? ?會議聽取了自治區(qū)醫(yī)藥企業(yè)關(guān)于藥品上市后變更的有關(guān)情況介紹，并就涉及到的相關(guān)政策及技術(shù)問題進(jìn)行了深入溝通交流。對企業(yè)在持有人變更過程中有關(guān)審評資料提交、BE備案平臺登記、產(chǎn)品輔料登記等方面的問題，中心業(yè)務(wù)管理處、化藥藥學(xué)二部、統(tǒng)計與臨床藥理學(xué)部相關(guān)負(fù)責(zé)人和審評員進(jìn)行了一一解答，有效幫助企業(yè)解決了變更過程中遇到的困惑和疑問。
? ? ? ?西藏自治區(qū)藥監(jiān)局對中心大力支持自治區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，切實(shí)幫助企業(yè)紓困解難表示衷心感謝，并表示將在中心的指導(dǎo)下認(rèn)真做好后續(xù)工作，確保依法依規(guī)高效開展。
? ? ? ?下一步，中心將繼續(xù)按照國家局援藏工作部署要求，進(jìn)一步加大對自治區(qū)藥品監(jiān)管工作的支持力度，增強(qiáng)與自治區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的溝通交流，做好政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則等方面的培訓(xùn)和宣講，針對自治區(qū)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在上市后變更、注冊申報等方面存在的問題和難點(diǎn)進(jìn)行有力指導(dǎo)，助力西藏醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。