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施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品遠(yuǎn)端截骨模塊的扣環(huán)過(guò)薄導(dǎo)致無(wú)法與遠(yuǎn)端定位導(dǎo)板鎖定，生產(chǎn)商Smith & Nephew,Inc.對(duì)膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械（備案號(hào)：國(guó)械備20151696號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
 2018年10月31日
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