今年以來,鎮(zhèn)江市局按照省級(jí)醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃所設(shè)品種、數(shù)量、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和工作要求,制定下發(fā)了鎮(zhèn)江市醫(yī)療器械抽樣計(jì)劃,開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作。一是強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。按屬地管轄原則,嚴(yán)格按照抽檢程序,分解70個(gè)品種抽樣任務(wù)到各轄市區(qū)局,樣品涉及生產(chǎn)企業(yè)的必須逐個(gè)抽樣。二是強(qiáng)化溝通。由市局稽查處統(tǒng)籌生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械抽樣,及時(shí)掌握各地抽樣、送樣等信息,反饋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的需求,指導(dǎo)抽樣人員制作抽樣憑證、索取相關(guān)資料,及時(shí)調(diào)整流通環(huán)節(jié)樣品的抽樣區(qū)域,確保樣品準(zhǔn)確、合法、有效。三是通力合作。市局稽查處協(xié)助轄市區(qū)局對(duì)流通環(huán)節(jié)的樣品分布情況進(jìn)行分析、調(diào)查,并安排人員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)抽樣;各地所抽樣品按樣品儲(chǔ)存條件寄送相應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)。截止目前,已全面完成抽樣任務(wù),涉及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)46家,經(jīng)營(yíng)企業(yè)1家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)3家。
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