據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年12月5日消息，通用（上海）醫(yī)療器材有限公司對足踝部金屬接骨板（注冊證號：國械注進20163461050)主動召回。
通用（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，涉及產(chǎn)品由于供應(yīng)商密封設(shè)備的故障，足踝部金屬接骨板部分型號/批號的滅菌包裝密封寬度不當，從而導致產(chǎn)品的無菌性能可能受到影響。
本次召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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