? ? ? ?為推動(dòng)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的研發(fā)上市,藥審中心于6月22日上午組織召開古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研發(fā)座談會(huì),了解企業(yè)研發(fā)中存在的困難與問題,聽取對(duì)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑審評(píng)工作的意見和建議。會(huì)議邀請(qǐng)中國北京同仁堂(集團(tuán))有限公司、天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、太極集團(tuán)有限公司、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司、仲景宛西制藥股份有限公司等26家中藥生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)代表參加討論。藥審中心副主任周思源,中藥民族藥藥學(xué)部、藥理毒理學(xué)部、中藥民族藥臨床部負(fù)責(zé)人和審評(píng)人員參加會(huì)議。
? ? ? ?與會(huì)代表對(duì)藥審中心主動(dòng)靠前服務(wù),以座談會(huì)形式幫扶企業(yè)解決研發(fā)中存在的困難與共性問題,予以充分肯定。圍繞古代經(jīng)典名方的研發(fā),針對(duì)藥材研究、飲片炮制研究、基準(zhǔn)樣品與制劑質(zhì)量相關(guān)性研究、揮發(fā)油提取及穩(wěn)定性研究等關(guān)鍵問題進(jìn)行了交流討論,并對(duì)如何加快古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的研發(fā)和審評(píng)工作、技術(shù)要求優(yōu)化提出了具體意見和建議。
? ? ? ?下一步,藥審中心將盡快針對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行研究、解決,加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)原則的宣貫和解讀,探索審評(píng)重心前移模式,靠前服務(wù),研審聯(lián)動(dòng),積極推動(dòng)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研發(fā)上市,促進(jìn)中藥傳承與創(chuàng)新。